高血脂患者新選擇 九典制藥非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊獲批上市
發(fā)布時(shí)間：
2025-06-20 00:00
近日，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心審評(píng)，九典制藥的非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊獲批上市，并視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。作為最新國(guó)家醫(yī)保談判新增乙類品種，該藥以新一代緩釋技術(shù)為核心，憑借生物利用度高、無(wú)需肝臟代謝、聯(lián)合用藥更安全等臨床優(yōu)勢(shì)，為高甘油三酯血癥及混合型血脂異?；颊咛峁└鼉?yōu)治療選擇。
高甘油三酯血癥在我國(guó)患病率高達(dá)15%，是動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病的重要危險(xiǎn)因素，并與急性胰腺炎、肥胖、糖尿病、脂肪肝、慢性腎病等健康問(wèn)題密切相關(guān)。有效控制血脂，尤其是甘油三酯水平，對(duì)預(yù)防嚴(yán)重并發(fā)癥至關(guān)重要。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2024年上半年國(guó)內(nèi)降甘油三酯用藥醫(yī)院市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)7.4億元。在貝特類、ω-3脂肪酸類和煙酸類三大藥物中，貝特類憑借充分的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)占據(jù)主導(dǎo)地位（市場(chǎng)份額超90%），其中非諾貝特類藥物臨床應(yīng)用最廣泛。作為該類別的新一代優(yōu)化產(chǎn)品，非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊納入醫(yī)保，將加速其在臨床的普及與應(yīng)用，惠及更多高血脂患者。
非諾貝特作為前體藥物，需要在肝臟中酯化代謝成非諾貝特酸后才能發(fā)揮作用，由于其在水中溶解度低，生物利用度不高，且需要隨餐服用，給患者帶來(lái)不便。此外，非諾貝特類藥物說(shuō)明書中也增加了與他汀類藥物聯(lián)用的安全性顧慮。作為非諾貝特的活性代謝產(chǎn)物，非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊在療效穩(wěn)定性、安全性、便利性等方面優(yōu)勢(shì)明顯。
非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊是一種專為調(diào)節(jié)血脂設(shè)計(jì)的新一代藥物。其核心優(yōu)勢(shì)在于緩釋技術(shù)，可在體內(nèi)緩慢釋放，維持穩(wěn)定的血藥濃度。相較于傳統(tǒng)藥物，它具有生物利用度高、無(wú)需肝臟代謝、聯(lián)合用藥更安全等臨床優(yōu)勢(shì)，為高甘油三酯血癥及混合型血脂異常患者提供了更優(yōu)的治療選擇。
非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊說(shuō)明書中明確指出，可以與他汀類藥物聯(lián)合使用，且無(wú)需調(diào)整劑量，減少了患者對(duì)藥物調(diào)整的擔(dān)憂，有利于提高治療的依從性和達(dá)標(biāo)率，每日僅需服用一次，每次一粒（135mg），不受飲食影響，無(wú)需隨餐服用，為患者提供了靈活的用藥選擇，進(jìn)一步提升了治療的便利性。
此次獲批是九典制藥在心腦血管疾病治療領(lǐng)域持續(xù)深耕和創(chuàng)新突破的又一重要成果。未來(lái)，公司將繼續(xù)秉承“九轉(zhuǎn)中西 典諾健康”的理念，為推進(jìn)“健康中國(guó)”建設(shè)貢獻(xiàn)力量。
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